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SSC资讯-FDA将严格审批新冠疫苗 大选前推出或无望
发布时间 : 2021-01-21 13:36:52 浏览: 2206次 来源: 作者:
SSC资讯-FDA将严格审批新冠疫苗 大选前推出或无望
美西时间9月22日,据《华盛顿邮报》报道,预计美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration/FDA)最早将于本周出台一项严格的、关于新冠疫苗紧急授权的新标准,这将使任何疫苗在大选日前获得批准都变得极其困难。 ? ? ?图:《华盛顿邮报》相关报道截图 ? ?为了提高透明度和公众对新冠疫苗的信任度,FDA发布了这一指南。公共卫生专家担心,川普总统一再称将在11月3日之前推出新冠疫苗,再加上政府对联邦科学机构的干预,可能会促使美国人不信任疫苗,并拒绝接种。 ? ?民调显示,在疫苗开发被政治化后,已经造成了损害。皮尤研究中心(Pew Research Center)最近的报告说,如果现在有疫苗的话,愿意接种者的比例已经从5月份的72%下降到50%多一点。 ? ?据悉,FDA的这项新标准比紧急授权使用羟氯喹或血浆治疗法时更为严格。白宫管理和预算办公室(White House Office of Management and Budget)正在对这份报告进行审查,其中一些内容已经分享给了疫苗生产商。 ? ?制药商将在准备申请上花费大量时间和精力,审批方也需要审阅大量数据,使得任何疫苗在大选前获得批准的可能性都非常小。该机构此前曾表示,任何疫苗的有效性都必须比安慰剂高出50%。 ? ?费城儿童医院疫苗教育中心主任、FDA疫苗咨询委员会成员Paul Offit说:“很难想象可以在12月之前紧急授权使用疫苗。” ? ?新的指导是试图提振人们对该机构信心的一种方式。据悉,FDA内监督疫苗审批过程的人表示,如果他在确信疫苗安全有效之前就被迫批准一种疫苗,他将辞职。 ? ?(编译 shelley) ??? 独家编译稿件,转载请注明来源“”,切勿侵权。
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